Лицензирование и акредитация наркологических центров Украины

Наркологический центр — это медицинское учреждение, и оно должно работать по чётким правилам. Для пациента и семьи знание этих правил — вопрос безопасности: имеет ли клиника право лечить, хранить контролируемые препараты, соответствует ли минимальным стандартам качества.

Лицензия на медицинскую практику

Любое частное или коммунальное учреждение, предоставляющее наркологическую помощь, обязано иметь лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике. Основания и общие требования устанавливает Закон Украины о лицензировании видов хозяйственной деятельности (базовый закон), а детали для медицины — Лицензионные условия, утверждённые постановлением Кабмина №285 (действует в актуальной редакции с учётом изменений 2024–2025 годов). Именно эти условия определяют требования к персоналу, материально-технической базе, площадям, документам, ведению учёта, внутреннему контролю качества и безопасности. Органом лицензирования для медицинской практики выступает Минздрав (это закреплено в правительственном перечне органов лицензирования).

Что это означает на практике для наркологии

В штате должны быть врачи-психиатры-наркологи, психологи/психотерапевты с подтверждённым образованием и сертификатами; помещения — пригодны для амбулаторной либо стационарной помощи; оборудование — соответствовать заявленным видам услуг (детокс, мониторинг жизненных показателей, психотерапевтическая работа). Центр должен иметь локальные протоколы/стандартизированные процедуры, журналы инфекционного контроля, хранения медицинской документации, информированного согласия и т. п. — всё это прямо вытекает из Лицензионных условий. В 2024–2025 годах правительство несколько раз обновляло требования к подаче сведений и подтверждающих документов, поэтому добросовестные учреждения регулярно обновляют пакет документов.

Как убедиться, что лицензия есть

Попросите у центра: копию распорядительного документа Минздрава о выдаче/расширении лицензии, выписку из ЕГР о виде деятельности, актуальные «Сведения» к лицензии (персонал, оборудование, адреса осуществления деятельности). Суперпроверка — сверить наличие лицензии в публичных реестрах/сообщениях Минздрава. Если учреждение отказывается предоставить реквизиты — это красный флаг.

Отдельная лицензия на оборот контролируемых веществ

Многие наркологические центры используют контролируемые препараты (обезболивание при тяжёлых состояниях, лечение синдрома отмены, заместительная поддерживающая терапия). Для этого медучреждению нужна вторая лицензия — на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Её выдаёт Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) на основании Закона «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах» и Лицензионных условий, утверждённых постановлением КМУ №282 от 06.04.2016 (в действующей редакции). На сайте Гослекслужбы регулярно публикуются приказы о выданных, аннулированных или приостановленных лицензиях.

Что проверяют и что должно быть в центре

Защищённое хранилище для препаратов (сейф/комната хранения с охраной и сигнализацией), внутренние инструкции по учёту и уничтожению, назначенные ответственные лица, договоры на охрану/сигнализацию, журналы движения препаратов, доступ к средствам неотложной помощи при передозировке. Персонал должен быть обучен работе с контролируемыми веществами, а помещения — соответствовать требованиям безопасности. Подать и отслеживать заявку на такую лицензию сегодня помогают государственные онлайн-сервисы, но финальное решение — за Гослекслужбой.

Как пациенту убедиться, что всё законно

Спросите номер и дату приказа Гослекслужбы о выдаче (или расширении) лицензии, проверьте, совпадает ли адрес места хранения/использования с фактическим адресом клиники. При желании — найдите соответствующий приказ в публичных перечнях на сайте службы (там еженедельно публикуют решения о выдаче/аннулировании). Отсутствие такой лицензии при работе с контролируемыми препаратами — основание обращаться в контролирующие органы.

Аккредитация и внешняя оценка качества

В Украине действует правительственный Порядок аккредитации учреждений здравоохранения (базовое постановление №765), а с января 2025 года Кабмин принял специальное постановление №42, которое обновило процедуры и фактически сделало аккредитацию добровольной, за исключением случаев, когда её требует закон или условия программ/контрактов. Для пациента это означает: лицензия — обязательна, аккредитация — дополнительный плюс, свидетельствующий о прохождении внешней проверки на соответствие определённым стандартам. Статус «аккредитовано» не заменяет лицензию и не даёт права работать без неё.

Что именно даёт аккредитация

Она удостоверяет, что учреждение добровольно подтвердило процессы качества: маршруты пациентов, инфекционный контроль, ведение документации, безопасность хранения препаратов, компетентность персонала. Для центров, стремящихся к сотрудничеству с государственными программами или международными страховыми/донорскими проектами, аккредитация часто является конкурентным преимуществом и требованием партнёров. Параллельно в системе здравоохранения продолжают развиваться другие инструменты качества — клинико-экспертные оценки, внутренний контроль, независимые аудиты.

Частые вопросы

Достаточно ли одной аккредитации без лицензии?
Нет. Без действующей лицензии на медицинскую практику любое «лечение» незаконно. Аккредитация не заменяет лицензию.

Нужна ли «наркотическая» лицензия, если центр только проводит психологическую реабилитацию?
Если не хранят и не применяют контролируемые средства, отдельная «наркотическая» лицензия не нужна. Достаточно медицинской лицензии с заявленным видом помощи (психотерапия, реабилитация). Если же используют метадон/бупренорфин или другие контролируемые препараты — без второй лицензии нельзя.

Как быстро проверить надёжность центра перед госпитализацией?
Попросите реквизиты обеих лицензий, просмотрите их копии, проверьте, указан ли именно тот адрес, где вам предлагают лечение, и совпадают ли заявленные услуги с тем, что реально предоставляют. При наличии — посмотрите статус аккредитации и последние приказы Минздрава/Гослекслужбы в отношении учреждения.

Источники

1. Закон Украины №222-VIII «О лицензировании видов хозяйственной деятельности» (действующая редакция).
2. Постановление КМУ №285 от 02.03.2016 «Об утверждении Лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике» с учётом изменений 2024–2025 годов.
3. Постановление КМУ №609 от 05.08.2015 «Об утверждении перечня органов лицензирования…» (Минздрав — орган лицензирования в сфере медицинской практики).
4. Закон Украины «О наркотических средствах, психотропных веществах и прекурсорах»; Лицензионные условия для этой сферы, утверждённые постановлением КМУ №282 от 06.04.2016; публичные приказы Гослекслужбы по лицензиям.
5. Постановление КМУ №765 от 15.07.1997 «Об утверждении Порядка аккредитации учреждения здравоохранения»; постановление КМУ №42 от 17.01.2025 «Некоторые вопросы аккредитации учреждения здравоохранения» (актуальный порядок и добровольность).
6. Справочные материалы Минздрава/Гослекслужбы по процедуре лицензирования и публикации об изменениях 2024–2025 годов.

Материал подготовлен редактором совместно с Дмитрием Савченко — врачом-наркологом и Степановой Ольгой — психотерапевтом.

Если вы выбираете центр для лечения зависимости — просите документы, сверяйте реквизиты и не стесняйтесь задавать много вопросов. Это о вашей безопасности.